以下九個特質是配置連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的共同選項。我們針對每個特質提供對應方法和標準,以評估系統(tǒng)和您的應用之間的適宜性。網(wǎng)絡連接問題超出了本文討論的范圍,不過我們已經(jīng)在其他文件中說明了這一問題。
1.用戶界面
要求演示您正考慮使用的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)軟件,并確保其用戶界面滿足您的需求。復雜的界面將造成用戶的困擾，降低生產(chǎn)力,甚至可能成為出現(xiàn)錯誤的來源。設計合理的用戶界面的特征包括：幫助信息量大、功能直觀（如拖和下拉）、標簽選擇及帶有命名約定和視覺元素（如您控制區(qū)的圖像或示意圖）的自定義能力。一些較新的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)為用戶配置了一個移動接入優(yōu)化接口。
2.網(wǎng)絡應用程序與客戶端軟件
一些監(jiān)測系統(tǒng)要求每位用戶擁有可以直接安裝到一臺可鏈接至服務器的電腦中的客戶端軟件。其他系統(tǒng)則是以瀏覽器為基礎的,且在用戶擁有授權并接入互聯(lián)網(wǎng)時，可以從任何一臺計算機訪問?；跒g覽器的系統(tǒng)更加靈活，而且更不需要為每臺接入連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的計算機安裝相關軟件。
3.可擴展性和靈活性
部分用戶初期的監(jiān)測需求相對較低,但可能會隨著時間的推移不斷擴大。需要考慮的是連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的搬遷或添加新測量點、或放棄一個設施轉而采用一套企業(yè)解決方案的難易程度。在理想的情況下,連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)應該能夠容易地擴充或縮減。如果可以很容易地拆卸連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)并將之移動到另一個設施或用于不同的應用，那么這將是一種安全的長期投資,并不一定需要采用新的或幾種SOPs。
4.警報
查找能夠提供靈活警報和通知方法的報警功能。搜索能夠滿足應用和人員需求的系統(tǒng)。例如,有些系統(tǒng)擁有電子郵件、文字、閃光、聲音警報等警報選項。該系統(tǒng)應具有自定義的選項,便于相關人員接收報警、調整進度、確認文件及進行其他細節(jié)配置。
5.報告
預先定義您所需的報告要求,并確保您所使用的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)可以提供這些內容。首先要分析您的受控環(huán)境并確定適用于GxP要求。因為這類指南和法規(guī)涵蓋的范圍非常廣泛,報告好采用科學和基于風險的方法。能夠生成適合您受控環(huán)境的報告及其所包含的產(chǎn)品將有助于確保您的文件完整、符合GxP。此外,按進度自動和連續(xù)交付報告的程序減少了工作量。
6.合規(guī)性
連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)須能夠讓您滿足監(jiān)管要求,且該系統(tǒng)須是可驗證的。如果您公司擁有專業(yè)的驗證知識,且系統(tǒng)供應商提供了驗證協(xié)議,您可以自行驗證連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)。不可預見的驗證問題，如連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)生變化，可能導致成本的增加——遠高于購買該系統(tǒng)的費用。確保您所使用的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的設計符合相關法規(guī)要求,如21 CFR Part 11。該系統(tǒng)需要具備審計跟蹤功能、基礎設施故障或記錄丟失的數(shù)據(jù)冗余設計以及具有混合、程序化解決方案的電子記錄和簽名方法。
7.強大的數(shù)據(jù)記錄
這種特性在監(jiān)測系統(tǒng)中并不常見,因為這一點可能難以實現(xiàn)，但它在電力供應不穩(wěn)定或IT基礎設施問題超出連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)管理員控制的設施中用處很大。故障防護數(shù)據(jù)記錄是指在任何停電和/或網(wǎng)絡中斷過程中，每個測量點繼續(xù)自動地記錄設備級別的數(shù)據(jù)。當服務恢復時，系統(tǒng)將利用測量點的數(shù)據(jù)冗余記錄消除已經(jīng)出現(xiàn)的所有數(shù)據(jù)空白區(qū)。8.專有與互操作系統(tǒng)
被視為專有或作為“黑匣子”供應的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)可能產(chǎn)生技術支持問題,從而限制了您改變系統(tǒng)配置的能力并將您鎖定在服務協(xié)議上。如果您需要將連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)導出至其他系統(tǒng),查看互操作性。
9.單獨或冗余監(jiān)測
安裝了樓宇自動化系統(tǒng)（BAS）的設施可以選擇通過該自動化系統(tǒng)進行檢測。過去,人們一直利用分立裝置進行監(jiān)測。今天,一個單獨的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)，通過提供用于GxP環(huán)境的監(jiān)測、記錄、報告和報警等功能和特性，將顯著地降低風險。
