藥品作為治療疾病和使人們恢復(fù)健康的物品，其質(zhì)量控制尤為重要，而藥品的質(zhì)量控制涉及生產(chǎn)、存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)。尤其是對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度控制是影響藥品質(zhì)量的一個(gè)重要因素，所以很多制藥企業(yè)都開(kāi)始配置溫濕度監(jiān)控設(shè)備。
在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，如果溫濕度控制不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此控制好藥品生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。新修訂的GSP法規(guī)明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。
RMS監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，簡(jiǎn)單靈活：
溫濕度的監(jiān)測(cè)須有完善的設(shè)備支持，溫濕度數(shù)據(jù)不可修改，藥品質(zhì)量控制對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性有非常大的要求，另外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需要能夠覆蓋所有藥品并對(duì)其進(jìn)行24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。過(guò)去一段時(shí)間，浙江紹興的某藥企因?yàn)樵臼褂玫臏貪穸缺O(jiān)測(cè)系統(tǒng)會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)部分點(diǎn)位數(shù)據(jù)丟失、超限事件漏報(bào)等情況，而無(wú)法有效的追溯藥品溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
因此，該企業(yè)再經(jīng)過(guò)比對(duì)后，選擇了瑞士Rotronic的RMS溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，用來(lái)監(jiān)測(cè)藥品存儲(chǔ)試驗(yàn)箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、留樣室等環(huán)境中的溫濕度。RMS是一套基于服務(wù)器、SQL數(shù)據(jù)庫(kù)和Web訪問(wèn)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，終端搭配Rotronic的溫濕度探頭和記錄器，可以連接不斷存儲(chǔ)溫濕度數(shù)據(jù)并且有效避免數(shù)據(jù)的丟失。
Rotronic的RMS溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)境提供了全面的監(jiān)測(cè)解決方案，測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，可在世界任何一個(gè)地方隨時(shí)隨地的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。RMS是一個(gè)模塊化的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)由硬件和軟件組成，并且軟件硬件是相互獨(dú)立的。這樣可以保證系統(tǒng)具有高的靈活性，設(shè)備可以像樂(lè)高積木一樣靈活安裝，數(shù)據(jù)的調(diào)用和操作也非常的方便靈活?，F(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)記錄器有實(shí)時(shí)時(shí)鐘和存儲(chǔ)空間，可以在本地記錄所有測(cè)量數(shù)據(jù)，同時(shí)還可以再由數(shù)據(jù)記錄器把所有的測(cè)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫(kù)上。通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)和云平臺(tái)，用戶(hù)無(wú)論身在何處都可以通過(guò)PC、MAC、平板電腦或智能手機(jī)等各種平臺(tái)，非常方便的訪問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)，查看測(cè)量參數(shù)和運(yùn)行狀態(tài)。
羅卓尼克RMS監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特點(diǎn)：
-兼容GLP/GMP/GDP等
-符合FDA21 CFR Part 11
-符合en12830
-可生成帶有圖表和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的PDF報(bào)告
-可通過(guò)語(yǔ)音短信或電子郵件的形式發(fā)送報(bào)警
-跨平臺(tái)訪問(wèn)，適用于智能手機(jī)和平板電腦
